Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения дегидроэпиандростерон-сульфата "MagnoLIA ДГЭА-сульфат", по ТУ 21.20.23-602-98539446-2022
РЗН 2022/18619
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165573
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18619
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения дегидроэпиандростерон-сульфата "MagnoLIA ДГЭА-сульфат", по ТУ 21.20.23-602-98539446-2022. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ДГЭА-сульфат» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными поликлональными антителами к ДГЭА-С (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа; - конъюгат ДГЭА-С с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ДГЭА-сульфат» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными поликлональными антителами к ДГЭА-С (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа; - конъюгат ДГЭА-С с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966262860485807
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12190332 | 3306966262860485807 | «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения дегидроэпиандростеронсульфата «MagnoLIA ДГЭА-сульфат», по ТУ 21.20.23-602-98539446-2022». Вариант исполнения 1 |
| 12190333 | 3306966262860485807 | «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения дегидроэпиандростеронсульфата «MagnoLIA ДГЭА-сульфат», по ТУ 21.20.23-602-98539446-2022». Вариант исполнения 2 |