Справочник

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ферритина "MagnoLIA Ферритин" по ТУ 21.20.23-627-98539446-2022

РЗН 2023/19860

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168311
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19860
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ферритина "MagnoLIA Ферритин" по ТУ 21.20.23-627-98539446-2022. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Ферритин» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ферритину (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ферритин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Ферритин» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ферритину (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ферритин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969511390877369
Адрес места производства или изготовления
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12228959 3306969511390877369 «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ферритина «MagnoLIA Ферритин», по ТУ 21.20.23-627-98539446-2022», варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе:
12228960 3306969511390877369 «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ферритина «MagnoLIA Ферритин», по ТУ 21.20.23-627-98539446-2022», варианты исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе:

Документы