Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фолликулостимулирующего гормона человека "MagnoLIA ФСГ", по ТУ 21.20.23-506-98539446-2019
РЗН 2022/18015
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164756
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18015
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фолликулостимулирующего гормона человека "MagnoLIA ФСГ", по ТУ 21.20.23-506-98539446-2019. I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ФСГ» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ФСГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ФСГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ФСГ» - 2 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ФСГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ФСГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966883986577174
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12147487 | 3306966883986577174 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фолликулостимулирующего гормона человека «MagnoLIA ФСГ», по ТУ 21.20.23-506-98539446-2019 Вариант исполнения 1 |
| 12147488 | 3306966883986577174 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фолликулостимулирующего гормона человека «MagnoLIA ФСГ», по ТУ 21.20.23-506-98539446-2019 Вариант исполнения 2 |