Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "CYFRA 21-1-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-652-41390295-2023
РЗН 2025/25248
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187168
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25248
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "CYFRA 21-1-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-652-41390295-2023. варианты исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений), в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. КО (Н), 1,0 мл - 1 шт. 3. КО (В), 1,0 мл - 1 шт. 4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт. 5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). II. Комплект № 2 (50 определений), в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. КО (Н), 1,0 мл-2 шт. 3. КО (В), 1,0 мл - 2 шт. 4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт. 5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). III. Комплект № 3 (100 определений), в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. КО (Н), 1,0 мл - 2 шт. 3. КО (В), 1,0 мл - 2 шт. 4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт. 5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967306118108662
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12463295 | 3306967306118108662 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "CYFRA 21-1-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-652-41390295-2023, варианты исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений), в составе: |
| 12463296 | 3306967306118108662 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "CYFRA 21-1-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-652-41390295-2023, варианты исполнения: II. Комплект № 2 (50 определений), в составе: |
| 12463297 | 3306967306118108662 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "CYFRA 21-1-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-652-41390295-2023, варианты исполнения: III. Комплект № 3 (100 определений), в составе: |