Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения глобулина, связывающего половые гормоны ГСПГ "MagnoLIA ГСПГ", по ТУ 21.20.23-661-98539446-2023
РЗН 2023/21383
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171265
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21383
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения глобулина, связывающего половые гормоны ГСПГ "MagnoLIA ГСПГ", по ТУ 21.20.23-661-98539446-2023. в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ГСПГ» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ГСПГ (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ГСПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ГСПГ» - 2 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ГСПГ (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ГСПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.