Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 "MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG" по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020
РЗН 2022/17938
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163587
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17938
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 "MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG" по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020. Вариант исполнения 1 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS- CoV-2 (МЧ). Суспензия, 17 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт. Вариант исполнения 2 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» - 5 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS- CoV-2 (МЧ). Суспензия, 17 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970042163271628
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12114353 | 3306970042163271628 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG», по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020, вариант исполнения 1: |
| 12114354 | 3306970042163271628 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG», по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020, вариант исполнения 1: |
| 12114355 | 3306970042163271628 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG», по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020, вариант исполнения 2: |
| 12114356 | 3306970042163271628 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG», по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020, вариант исполнения 2: |