Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii "MagnoLIA Токсоплазма IgG" по ТУ 21.20.23-300-98539446-2018
РЗН 2020/12976
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152482
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12976
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-12-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii "MagnoLIA Токсоплазма IgG" по ТУ 21.20.23-300-98539446-2018. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный "MagnoLIA Токсоплазма IgG" - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном Т. gondii. (МЧ). Суспензия, 2,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат aнти-hlgG-ДMAЭ (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа; - буфер для анализа (АБ). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный "MagnoLIA Токсоплазма IgG" - 5 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном Т. gondii. (МЧ). Суспензия, 2,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат aнти-hIgG-ДMAЭ (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа; - буфер для анализа (АБ). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968290294765154
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11791158 | 3306968290294765154 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii "MagnoLIA Токсоплазма IgG", Вариант исполнения 1: |
| 11791159 | 3306968290294765154 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii "MagnoLIA Токсоплазма IgG", Вариант исполнения 2: |