Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения инсулина "MagnoLIA Инсулин", по ТУ 21.20.23-737-98539446-2024
РЗН 2024/23951
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182881
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23951
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения инсулина "MagnoLIA Инсулин", по ТУ 21.20.23-737-98539446-2024. в вариантах исполнения: Вариант № 1, в составе: 1. Картридж «MagnoLIA Инсулин» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к инсулину (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-инсулин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Инсулин». 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. Вариант № 2, в составе: 1. Картридж «MagnoLIA Инсулин» - 2 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к инсулину (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-инсулин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Инсулин». 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967456509072518
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12442540 | 3306967456509072518 | «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения инсулина «MagnoLIA Инсулин», по ТУ 21.20.23-737-98539446-2024», в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1, в составе: |
| 12442541 | 3306967456509072518 | «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения инсулина «MagnoLIA Инсулин», по ТУ 21.20.23-737-98539446-2024», в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2, в составе: |