Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кальцитонина "MagnoLIA Кальцитонин" по ТУ 21.20.23-664-98539446-2023
РЗН 2024/22829
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180545
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22829
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кальцитонина "MagnoLIA Кальцитонин" по ТУ 21.20.23-664-98539446-2023. , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кальцитонин» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к кальцитонину (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-кальцитонина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. В комплект поставки входят; набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кальцитонин» - 5 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к кальцитонину (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-кальцитонина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967285943506333
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12366782 | 3306967285943506333 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кальцитонина «MagnoLIA Кальцитонин», по ТУ 21.20.23-664-98539446-2023» Вариант исполнения 1 |
| 12366783 | 3306967285943506333 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кальцитонина «MagnoLIA Кальцитонин», по ТУ 21.20.23-664-98539446-2023» Вариант исполнения 2 |