Справочник

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кортизола "MagnoLIA Кортизол", по ТУ 21.20.23-599-98539446-2022

РЗН 2022/19043

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165996
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19043
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кортизола "MagnoLIA Кортизол", по ТУ 21.20.23-599-98539446-2022. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кортизол» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к кортизолу (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа; - конъюгат кортизола с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кортизол» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к кортизолу (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа; - конъюгат кортизола с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967325143471691
Адрес места производства или изготовления
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12197964 3306967325143471691 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кортизола "MagnoLIA Кортизол", по ТУ 21.20.23-599-98539446-2022, в вариантах инсполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе:
12197965 3306967325143471691 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кортизола "MagnoLIA Кортизол", по ТУ 21.20.23-599-98539446-2022, в вариантах инсполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе:

Документы