Справочник

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения лютеинизирующего гормона человека "MagnoLIA ЛГ"

РЗН 2022/17992

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
164767
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17992
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения лютеинизирующего гормона человека "MagnoLIA ЛГ". I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ЛГ» -1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ЛГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ЛГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ЛГ» - 2 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ЛГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ЛГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967006846129415
Адрес места производства или изготовления
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12147552 3306967006846129415 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения лютеинизирующего гормона человека «MagnoLIA ЛГ», по ТУ 21.20.23-509-98539446-2019, Вариант исполнения 1
12147553 3306967006846129415 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения лютеинизирующего гормона человека «MagnoLIA ЛГ», по ТУ 21.20.23-509-98539446-2019, Вариант исполнения 2

Документы