Справочник

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения миоглобина "MagnoLIA Миоглобин", по ТУ 21.20.23-730-98539446-2024

РЗН 2025/24812

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186550
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24812
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения миоглобина "MagnoLIA Миоглобин", по ТУ 21.20.23-730-98539446-2024. , в вариантах исполнения: Вариант № 1, в составе: 1. Картридж «MagnoLIA Миоглобин» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к миоглобину (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-миоглобин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Миоглобин». Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Миоглобин». 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. Вариант № 2, в составе: 1. Картридж «MagnoLIA Миоглобин» - 5 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к миоглобину (МЧ). Суспензия, 12 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-миоглобин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. Реагенты размещены в разных отсеках специализированного картриджа, маркированного «MagnoLIA Миоглобин». 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970790091560728
Адрес места производства или изготовления
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12473615 3306970790091560728 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения миоглобина «MagnoLIA Миоглобин», по ТУ 21.20.23-730-98539446-2024, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1:
12473616 3306970790091560728 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения миоглобина «MagnoLIA Миоглобин», по ТУ 21.20.23-730-98539446-2024, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2:

Документы