Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего хорионического гонадотропина человека "MagnoLIA общий ХГч", по ТУ 21.20.23-615-98539446-2022
РЗН 2023/19933
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168309
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19933
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего хорионического гонадотропина человека "MagnoLIA общий ХГч", по ТУ 21.20.23-615-98539446-2022. I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLlA общий ХГч» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к β-субъединице ХГч (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-β-ХГч с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий ХГч» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к β-субъединице ХГч (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-β-ХГч с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967336568755837
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12229024 | 3306967336568755837 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA общий ХГч», по ТУ 21.20.23-615- 98539446-2022, вариант исполнения 1 |
| 12229025 | 3306967336568755837 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA общий ХГч», по ТУ 21.20.23-615- 98539446-2022, вариант исполнения 2 |