Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего простат-специфического антигена "MagnoLIA общий ПСА" по ТУ 21.20.23-612-98539446-2022
РЗН 2023/19936
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168308
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19936
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего простат-специфического антигена "MagnoLIA общий ПСА" по ТУ 21.20.23-612-98539446-2022. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий ПСА» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСА (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ПСА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий ПСА» - 5 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСА (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ПСА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967358689515230
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12228961 | 3306967358689515230 | I. Вариант исполнения 1: |
| 12228962 | 3306967358689515230 | II. Вариант исполнения 2: |