Справочник

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего тироксина "MagnoLIA общий Т4", по ТУ 21.20.23-559-98539446-2020

РЗН 2022/18289

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
164955
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18289
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего тироксина "MagnoLIA общий Т4", по ТУ 21.20.23-559-98539446-2020. Вариант исполнения 1 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий Т4» -1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным тироксином (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - буфер для анализа, содержащий АНС (АНС). Жидкость, 7 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-Т4 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967365090023161
Адрес места производства или изготовления
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12165399 3306967365090023161 «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего тироксина «MagnoLIA общий Т4», по ТУ 21.20.23- 559-98539446-2020». Вариант исполнения 1

Документы