Справочник

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Пролактин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-628-41390295-2023

РЗН 2025/25382

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188119
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25382
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Пролактин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-628-41390295-2023. варианты исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений): 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. КО(Н), 1,1 мл-1 шт. 3. КО (В), 1,1 мл - 1 шт. 4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт. 5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2 (50 определений): 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. КО (Н), 2,2 мл - 1 шт. 3. КО (В), 2,2 мл - 1 шт. 4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт. 5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3 (100 определений): 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. КО (Н), 2,2 мл - 1 шт. 3. КО (В), 2,2 мл - 1 шт. 4. КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт. 5. КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Пролактин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-628-41390295-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
ИНН производителя
5406800279
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965653822379651
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12463280 3306965653822379651 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Пролактин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-628-41390295-2023, варианты исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений):
12463281 3306965653822379651 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Пролактин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-628-41390295-2023, варианты исполнения: II. Комплект № 2 (50 определений):
12463282 3306965653822379651 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения пролактина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Пролактин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-628-41390295-2023, варианты исполнения: III. Комплект № 3 (100 определений):

Документы