Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения раково-эмбрионального антигена "MagnoLIA РЭА", по ТУ 21.20.23-633-98539446-2022
РЗН 2023/19987
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168891
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19987
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения раково-эмбрионального антигена "MagnoLIA РЭА", по ТУ 21.20.23-633-98539446-2022. I. Вариант исполнения 1 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA РЭА» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к РЭА (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-РЭА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт, II. Вариант исполнения 2 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA РЭА» - 5 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к РЭА (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-РЭА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967009438209297
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12238642 | 3306967009438209297 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения раково-эмбрионального антигена «MagnoLIA РЭА», по ТУ 21.20.23-633-98539446-2022. Вариант 1. |
| 12238643 | 3306967009438209297 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения раково-эмбрионального антигена «MagnoLIA РЭА», по ТУ 21.20.23-633-98539446-2022. Вариант 2. |