Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 15-3 "MagnoLIA CА 15-3", по ТУ 21.20.23-655-98539446-2023
РЗН 2023/20992
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169650
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20992
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 15-3 "MagnoLIA CА 15-3", по ТУ 21.20.23-655-98539446-2023. в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA СА 15-3» - 1 шт., содержащий: -парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к С А 15-3 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-СА 15-3 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA СА 15-3» - 5 шт., содержащий: -парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к СА 15-3 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-СА 15-3 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969491635705446
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12257757 | 3306969491635705446 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 15-3 «MagnoLIA СА 15-3», по ТУ 21.20.23-655-98539446-2023, вариант исполнения 1 |
| 12257758 | 3306969491635705446 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина «MagnoLIA АФП », по ТУ 21.20.23-624- 98539446-2022», вариант исполнения 1 |
| 12257759 | 3306969491635705446 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина «MagnoLIA АФП », по ТУ 21.20.23-624- 98539446-2022», вариант исполнения 2 |