Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 "MagnoLIA СА 19-9", по ТУ 21.20.23-652-98539446-2023
РЗН 2023/21156
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169905
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21156
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 "MagnoLIA СА 19-9", по ТУ 21.20.23-652-98539446-2023. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA СА 19-9» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к СА 19-9 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-СА 19-9 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA СА 19-9» - 5 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к СА 19-9 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-СА 19-9 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969493397313134
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12260123 | 3306969493397313134 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 «MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-652-98539446-2023, варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: |
| 12260124 | 3306969493397313134 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 «MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-652-98539446-2023, варианты исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе: |