Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 50 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "СА 50-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-670-41390295-2023
РЗН 2025/25445
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188146
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25445
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 50 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "СА 50-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-670-41390295-2023. , в вариантах исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений): - картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 1,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 1,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2 (50 определений): - картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 1,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 1,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3 (100 определений): - картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 1,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 1,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 50 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "СА 50-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-670-41390295-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970597354902829
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12471218 | 3306970597354902829 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 50 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «СА 50-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-670-41390295-2023, в вариантах исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений): |
| 12471219 | 3306970597354902829 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 50 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «СА 50-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-670-41390295-2023, в вариантах исполнения: II. Комплект № 2 (50 определений): |
| 12471220 | 3306970597354902829 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 50 в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «СА 50-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-670-41390295-2023, в вариантах исполнения: III. Комплект № 3 (100 определений): |