Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного тестостерона "MagnoLIA свободный Тестостерон", по ТУ 21.20.23-707-98539446-2023
РЗН 2024/23875
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182068
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23875
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного тестостерона "MagnoLIA свободный Тестостерон", по ТУ 21.20.23-707-98539446-2023. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA свободный Тестостерон» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным на внешней поверхности частиц тестостероном (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-тестостерон с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA свободный Тестостерон» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным на внешней поверхности частиц тестостероном (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-тестостерон с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970059057927189
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12421910 | 3306970059057927189 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного тестостерона "MagnoLIA свободный Тестостерон", по ТУ 21.20.23-707-98539446-2023, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: |
| 12421911 | 3306970059057927189 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного тестостерона "MagnoLIA свободный Тестостерон", по ТУ 21.20.23-707-98539446-2023, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе: |