Справочник

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного трийодтиронина "MagnoLIA свободный Т3", по ТУ 21.20.23-534-98539446-2020

РЗН 2022/18009

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
164757
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18009
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного трийодтиронина "MagnoLIA свободный Т3", по ТУ 21.20.23-534-98539446-2020. , в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA свободный ТЗ» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным трийодтиронином (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ТЗ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA свободный ТЗ» - 2 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным трийодтиронином (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ТЗ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965507382449165
Адрес места производства или изготовления
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12147504 3306965507382449165 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного трийодтиронина «MagnoLIA свободный ТЗ», по ТУ 21.20.23-534-98539446-2020. Вариант исполнения 1
12147505 3306965507382449165 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного трийодтиронина «MagnoLIA свободный ТЗ», по ТУ 21.20.23-534-98539446-2020. Вариант исполнения 2

Документы