Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тестостерона "MagnoLIA Тестостерон", по ТУ 21.20.23-593-98539446-2022
РЗН 2022/18682
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165565
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18682
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тестостерона "MagnoLIA Тестостерон", по ТУ 21.20.23-593-98539446-2022. варианты исполнения: Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Тестостерон» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным тестостероном (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-тестостерон с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Тестостерон» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным тестостероном (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-тестостерон с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969523604690669
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12190346 | 3306969523604690669 | «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тестостерона «MagnoLIA Тестостерон», по ТУ 21.20.23-593-98539446-2022», вариант исполнения 1. |
| 12190347 | 3306969523604690669 | «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тестостерона «MagnoLIA Тестостерон», по ТУ 21.20.23-593-98539446-2022», вариант исполнения 2. |