Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина "MagnoLIA тиреоглобулин", по ТУ 21.20.23-537-98539446-2020
РЗН 2022/18253
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164961
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18253
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина "MagnoLIA тиреоглобулин", по ТУ 21.20.23-537-98539446-2020. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA тиреоглобулин» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованньпии моноклональными антителами к ТГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA тиреоглобулин» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к ТГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967953911583951
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12165386 | 3306967953911583951 | «Набор реагентов ддя количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина «MagnoLIA тиреоглобулин», по ТУ 21.20.23-537- 98539446-2020», варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: |
| 12165387 | 3306967953911583951 | «Набор реагентов ддя количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина «MagnoLIA тиреоглобулин», по ТУ 21.20.23-537- 98539446-2020», варианты исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе: |