Справочник

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Тиреоглобулин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-619-41390295-2023

РЗН 2025/25578

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188647
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25578
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-03
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Тиреоглобулин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-619-41390295-2023. варианты исполнения: 1. Комплект № 1 (25 определений): - Картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 1,1 мл - 1 шт.; - КО (В), 1,1 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 2. Комплект № 2 (50 определений): - Картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 2,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. 3. Комплект № 3 (100 определений): - Картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 2,2 мл- 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Тиреоглобулин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-619-41390295-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
ИНН производителя
5406800279
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967953911583951
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12473237 3306967953911583951 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Тиреоглобулин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-619-41390295-2023. Варианты исполнения: Комплект № 1 (25 определений):
12473238 3306967953911583951 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Тиреоглобулин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-619-41390295-2023. Варианты исполнения: Комплект № 2 (50 определений):
12473239 3306967953911583951 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Тиреоглобулин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-619-41390295-2023. Варианты исполнения: Комплект № 3 (100 определений):

Документы