Справочник
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреотропного гормона "MagnoLIA ТТГ", по ТУ 21.20.23-701-98539446-2023
РЗН 2024/21872
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178596
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21872
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреотропного гормона "MagnoLIA ТТГ", по ТУ 21.20.23-701-98539446-2023. , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Картридж, маркированный "MagnoLIA ТТГ" - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ТТГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ТТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 2. Картридж, маркированный "MagnoLIA ТТГ" - 5 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ТТГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ТТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967982038586675
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12332521 | 3306967982038586675 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреотропного гормона "MagnoLIA ТТГ", по ТУ 21.20.23-701-98539446-2023: I. Вариант исполнения 1. |
| 12332522 | 3306967982038586675 | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения тиреотропного гормона "MagnoLIA ТТГ", по ТУ 21.20.23-701-98539446-2023: II. Вариант исполнения 2. |