Справочник

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения трийодтиронина свободного в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Т3 свободный-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-603-41390295-2023

РЗН 2025/25437

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188140
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25437
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения трийодтиронина свободного в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Т3 свободный-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-603-41390295-2023. , в вариантах исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений): - картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 1,1 мл - 1 шт.; - КО (В), 1,1 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2 (50 определений): - картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 2,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3 (100 определений): - картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 2,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения трийодтиронина свободного в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Т3 свободный-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-603-41390295-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
ИНН производителя
5406800279
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965507382449165
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12471305 3306965507382449165 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения трийодтиронина свободного в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «ТЗ свободный-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59,52-603-41390295-2023, в вариантах исполнения: I. Комплект № 1 (25 определений):
12471306 3306965507382449165 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения трийодтиронина свободного в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «ТЗ свободный-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59,52-603-41390295-2023, в вариантах исполнения: II. Комплект № 2 (50 определений):
12471307 3306965507382449165 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения трийодтиронина свободного в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «ТЗ свободный-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59,52-603-41390295-2023, в вариантах исполнения: III. Комплект № 3 (100 определений):

Документы