Справочник

Набор реагентов для количественного имунноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека "атТГ - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-021-94568735-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13144

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
15832
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13144
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-11-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного имунноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека "атТГ - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-021-94568735-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 флаконов (0,5 мл), - буфер для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон (50 мл), - комплект стрипов в рамке - 1 пакет, - конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой - 1 флакон (14 мл), - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон (20 мл), - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл), - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека или водно-солевого раствора - 1 флакон (0,5 мл).
Наименование организации-заявителя
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Производитель медицинского изделия
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес производителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967955228595413
Адрес места производства или изготовления
194156, Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12734756 3306967955228595413 Набор реагентов для количественного имунноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека "атТГ - Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 9398-021-94568735-2011

Документы