Справочник

Набор реагентов для количественного имунохемилюминесцентного определения ферритина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Ферритин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-673-41390295-2023

РЗН 2025/24704

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186911
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24704
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного имунохемилюминесцентного определения ферритина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Ферритин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-673-41390295-2023. , в вариантах исполнения: 1. Комплект 1 (25 определений): - картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 1,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 1,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 м л - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. Комплект 2 (50 определений): - картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 2,2 мл - 1 шт.; КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 3. Комплект 3 (100 определений): - картридж с реагентами - 1 шт.; - КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.; - КО (В), 2,2 мл - 1 шт.; - КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.; - КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Набор реагентов для количественного имунохемилюминесцентного определения ферритина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "Ферритин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-673-41390295-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
ИНН производителя
5406800279
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969511390877369
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12458505 3306969511390877369 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ферритина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Ферритин-LUMILАВ-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-673-41390295-2023, в вариантах исполнения: 1. Комплект 1 (25 определений):
12458506 3306969511390877369 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ферритина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Ферритин-LUMILАВ-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-673-41390295-2023, в вариантах исполнения: 2. Комплект 2 (50 определений):
12458507 3306969511390877369 Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ферритина в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «Ферритин-LUMILАВ-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-673-41390295-2023, в вариантах исполнения: 3. Комплект 3 (100 определений):

Документы