Справочник
Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-OH Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro
РЗН 2025/25915
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189843
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25915
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-OH Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro. варианты исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе: 1. Кассета с реагентами (R1: 2 мл, R2: 2,5 мл, R3: 2,5 мл), на 50 тестов - 1 шт. 2. Кассета с реагентами (R4: 2,5 мл, R5: 2,5 мл), на 50 тестов - 1 шт. 3. Раствор контрольный протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, уровень 1, 1 мл. - 1 шт. 4. Раствор контрольный протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, уровень 2, 1 мл. - 1 шт. 5. Раствор калибратор протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, низкий уровень 1 мл. - 1 шт. 6. Раствор калибратор протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт. 7. Вкладыш информационный - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе: 1. Кассета с реагентами (RI: 4 мл, R2: 5 мл, R3: 5 мл), на 100 тестов - 1 шт. 2. Кассета с реагентами (R4: 5 мл, R5: 5 мл), на 100 тестов - 1 шт. 3. Раствор контрольный протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, уровень 1, 1 мл. - 1 шт. 4. Раствор контрольный протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, уровень 2, 1 мл. - 1 шт. 5. Раствор калибратор протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт, 6. Раствор калибратор протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт. 7. Вкладыш информационный - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дируи Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
- Производитель медицинского изделия
- "Дируи Индастриал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969700637873664
- Адрес места производства или изготовления
- 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12532124 | 3306969700637873664 | Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro, варианты исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе: |
| 12532125 | 3306969700637873664 | Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro, варианты исполнения: II. Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе: |