Справочник

Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "25-ОН Витамин D Набор реагентов (Alinity i 25-ОН Vitamin D Reagent Kit)"

РЗН 2019/8314

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141789
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8314
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-04-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-12
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "25-ОН Витамин D Набор реагентов (Alinity i 25-ОН Vitamin D Reagent Kit)". в следующих вариантах исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i 25-ОН Vitamin D Microparticles) - 2 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i 25-OH Vitamin D Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i 25-OH Vitamin D Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл. 4. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i 25-ОН Vitamin D Microparticles) - 2 x 27,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i 25-OH Vitamin D Conjugate) - 2 x 26,5 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i 25-OH Vitamin D Assay Diluent) - 2 x 47,1 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969491853809255
Адрес места производства или изготовления
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11438656 3306969491853809255 I.Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «25-ОН Витамин D Реагенты (Alinity i 25-ОН Vitamin D Reagent Kit)» 2 картриджа по 100 тестов
11438657 3306969491853809255 II. Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «25-ОН Витамин D Реагенты (Alinity i 25-ОН Vitamin D Reagent Kit)» 2 картриджа по 500 тестов

Документы