Справочник

Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i

РЗН 2017/5735

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133235
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5735
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-05-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i. ARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения: I. На 100 определений, в составе: 1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 6,6 мл. 2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 5,9 мл. 3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 10,0 мл. II. На 500 определений, в составе: 1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 27,0 мл. 2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 26,3 мл. 3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 50,9 мл. III. На 2000 определений, в составе: 1. Микрочастицы (Microparticles) - 4 флакона по 27,0 мл каждый. 2. Конъюгат (Conjugate) - 4 флакона по 26,3 мл каждый. 3. Разбавитель (Assay Diluent) - 4 флакона по 50,9 мл каждый.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Айлэнд Диагностик Дивижн"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969491853809255
Адрес места производства или изготовления
Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11266751 3306969491853809255 ARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения: I. На 100 определений
11266752 3306969491853809255 ARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения: II. На 500 определений
11266753 3306969491853809255 ARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения: III. На 2000 определений

Документы