Справочник

Набор реагентов для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче

РЗН 2023/19522

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167100
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19522
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-06-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче. Варианты исполнения: 1. α-Амилаза-EPS (α-Amylase-EPS), - Реагент А - 1 флакон по 32 мл; - Реагент В - 1 флакон по 8 мл 2. α-Амилаза-ЕР8 (А) (α-Amylase-EPS) (А), - Реагент А - 1 факон по 32 мл; - Реагент В - 1 флакон по 8 мл 3. α-Амилаза-EPS (ВА) (α-Amylase-EPS) (ВА), - Реагент А - 2 флакона по 60 мл; - Реагент В - 2 флакона по 15 мл 4. α-Амилаза-ЕР8 (AU) (α-Amylase-EPS) (AU), - Реагент А - 2 флакона по 60 мл; - Реагент В - 2 флакона по 15 мл 5. α-Амилаза-EPS (F) (α-Amylase-EPS) (F), - Реагент А - 2 флакона по 60 мл; - Реагент В - 2 флакона по 15 мл 6. α-Амилаза-EPS (D) (α-Amylase-EPS) (D), - Реагент А - 2 флакона по 60 мл; - Реагент В - 2 флакона по 15 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Место нахождения организации-заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Производитель медицинского изделия
"БиоСистемс С.А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965851407652309
Адрес места производства или изготовления
Pl.Can Tapioles naus 7-12-13, Montcada i Reixac, Spain, 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12179248 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   1 .а-Амилаза-прямая (a-Amylase-direct),
12179249 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   2. а-Амилаза-прямая (a-Amylase-direct),
12179250 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   3. а-Амилаза-прямая (А) (a-Amylase-direct) (А),
12179251 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   4. а-Амилаза-прямая (ВА) (a-Amylase-direct) (ВА),
12179252 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   5.а-Амилаза-прямая (AU) (a-Amylase-direct) (AU),
12179253 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   6. а-Амилаза-прямая (F) (a-Amylase-direct) (F),
12179254 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   7. а-Амилаза-прямая (D) (a-Amylase-direct) (D),
12179255 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   8. а-Амилаза-прямая (ВА) (a-Amylase-direct) (ВА),
12179256 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   9. а-Амилаза-прямая (AU) (a-Amylase-direct) (AU),
12179257 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   10. а-Амилаза-прямая (F) (a-Amylase-direct) (F),
12179258 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   11. а-Амилаза-прямая (D) (a-Amylase-direct) (D),
12179259 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   12. а-Амилаза-EPS (a-Amylase-EPS),
12179260 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   13. а-Амилаза-EPS (А) (a-Amylase-EPS) (А),
12179261 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   14. а-Амилаза-EPS (ВА) (a-Amylase-EPS) (ВА),
12179262 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   15. а-Амилаза-EPS (AU) (a-Amylase-EPS) (AU),
12179263 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   16. а-Амилаза-EPS (F) (a-Amylase-EPS) (F),
12179264 3306965851407652309 Набор реагентов для количественного определения ?-Амилазы (?-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче   17. а-Амилаза-EPS (D) (a-Amylase-EPS) (D),

Документы