Справочник
Набор реагентов для количественного определения β-гидроксибутиратa в сыворотке или плазме человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (β-Hydroxybutyrate Kit (β-HB))
РЗН 2021/15408
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156942
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15408
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения β-гидроксибутиратa в сыворотке или плазме человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (β-Hydroxybutyrate Kit (β-HB)). варианты исполнения: 1. Вариант исполнения DHB0302, в составе: - реагент R1, 8 мл - 2 шт.; - реагент R2, 4 мл - 2 шт.; - калибратор β-HB (β-HB Calibrator), 1 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению. 2. Вариант исполнения DHB0303, в составе: - реагент R1, 40 мл - 1 шт.; - реагент R2, 12 мл - 1 шт.; - калибратор β-HB (β-HB Calibrator), 1 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения DHB0304, в составе: - реагент R1, 60 мл - 1 шт.; - реагент R2, 17 мл - 1 шт.; - калибратор β-HB (β-HB Calibrator), 1 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966764599907608
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11947787 | 3306966764599907608 | Набор реагентов для количественного определения ?-гидроксибутирата в сыворотке или плазме человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (?-Hydroxybutyrate Kit (?-НВ)). 1. Вариант исполнения DHB0302: |
| 11947788 | 3306966764599907608 | Набор реагентов для количественного определения ?-гидроксибутирата в сыворотке или плазме человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (?-Hydroxybutyrate Kit (?-НВ)). 2. Вариант исполнения DHB0303: |
| 11947789 | 3306966764599907608 | Набор реагентов для количественного определения ?-гидроксибутирата в сыворотке или плазме человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (?-Hydroxybutyrate Kit (?-НВ)). 3. Вариант исполнения DHB0304: |