Справочник

Набор реагентов для количественного определения активности антитромбина III (AT III) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP

РЗН 2025/24792

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186522
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24792
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения активности антитромбина III (AT III) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP. , в составе: 1. Тромбиновый реагент AT-III R1 6,0 мл - 5 флаконов. 2. Субстратный реагент AT-III R2 4,0 мл - 5 флаконов. 3. Буферный раствор AT-III R1 31,0 мл - 1 флакон. 4. Калибратор AT-III 1,0 мл - 1 флакон. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Лист калибровочных значений - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968731426493888
Адрес места производства или изготовления
No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12467015 3306968731426493888 Набор реагентов для количественного определения активности антитромбина III (АТ III) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе:

Документы