Справочник

Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы-MB (CK-MB) в сыворотке и плазме крови человека методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS

Г004-00110-00/03743585

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192826
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03743585
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы-MB (CK-MB) в сыворотке и плазме крови человека методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS. 1. Модель CK-MB в составе: Реагент R1: 2 шт. х 35 мл; Реагент R2: 1 шт. х 18 мл; Инструкция по применению – 1 шт. 2. Модель CK-MB в составе: Реагент R1: 4 шт. х 38 мл; Реагент R2: 2 шт. х 20 мл; Инструкция по применению – 1 шт. 3. Модель CK-MB в составе: Реагент R1: 3 шт. х 42 мл; Реагент R2: 3 шт. х 12 мл; Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd." (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы