Справочник

Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохмических анализаторах ARCHITECT "Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (ARCHITECT

РЗН 2024/22448

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180711
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22448
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохмических анализаторах ARCHITECT "Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (ARCHITECT Active-В12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit). варианты исполнения: I. Набор на 100 тестов, в составе: - микрочастицы (ARCHITECT Active-B12 Microparticles) - 1 х 6,5 мл; - конъюгат (ARCHITECT Active-B12 Conjugate) - 1 х 5,8 мл; - инструкция по применению. II. Набор на 500 тестов, в составе: - микрочастицы (ARCHITECT Active-B12 Microparticles) - 1 х 26,5 мл; - конъюгат (ARCHITECT Active-B12 Conjugate) - 1 х 25,8 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969742639634095
Адрес места производства или изготовления
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12370779 3306969742639634095 Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit)»: Варианты исполнения: I. Набор на 100 тестов, в составе:
12370780 3306969742639634095 Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit)»: Варианты исполнения: II. Набор на 500 тестов, в составе:

Документы