Справочник

Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Реагенты (Alinity i AFP Reagent Kit)"

РЗН 2019/9226

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
147347
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9226
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-15
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Реагенты (Alinity i AFP Reagent Kit)". 1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i AFP Microparticles) - 2 х 4,2 мл; - конъюгат (Alinity i AFP Conjugate) - 2 х 4,2 мл; - инструкция по применению. 2. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i AFP Microparticles) - 2 х 16,8 мл; - конъюгат (Alinity i AFP Conjugate) - 2 х 16,3 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965667000882874
Адрес места производства или изготовления
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11609157 3306965667000882874 Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i «АФП Реагенты (Alinity i AFP Reagent Kit)», вариант исполнения: 2 картриджа по 100 тестов в составе
11609158 3306965667000882874 Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i «АФП Реагенты (Alinity i AFP Reagent Kit)», вариант исполнения: 2 картриджа по 600 тестов в составе

Документы