Справочник
Набор реагентов для количественного определения аллергенспецифичных антител IgE в сыворотке или плазме крови человека методом иммунофлуоресцентного анализа "ProAllergy" по ТУ 20.59.52-001-34315413-2023
РЗН 2024/23841
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182300
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23841
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения аллергенспецифичных антител IgE в сыворотке или плазме крови человека методом иммунофлуоресцентного анализа "ProAllergy" по ТУ 20.59.52-001-34315413-2023. , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1. 1. Микрочип «ProAllergy» с 6 реакционными центрами (2 шт.) - 2 уп. 2. Буфер для разбавления (10 мл) - 1 пробирка. 3. Промывочный буфер 10 х (125 мл) - 1 бутылка. 4. Положительный контроль (200 мкл) - 2 пробирки. 5. Конъюгат с детектирующим антителом (2,5 мл) - 1 пробирка. 6. Защитная пленка для микрочипа (4 шт.) - 1 упаковка. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2. 1. Микрочип «ProAllergy» с 21 реакционным центром (2 шт.) - 2 уп. 2. Буфер для разбавления (10 мл) - 1 пробирка. 3. Промывочный буфер 10 х (125 мл) - 1 бутылка. 4. Положительный контроль (200 мкл) - 2 пробирки. 5. Конъюгат с детектирующим антителом (4 мл) - 2 пробирки. 6. Защитная пленка для микрочипа (4 шт.) - 1 упаковка. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медицинские технологии"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, км. Киевского ш. 22-й (п. Московский.), двлд. 4, стр. 2, эт. 2, офис 375Г (оф-бокс № R2/B1/212A)
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Медицинские технологии"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, км. Киевского ш. 22-й (п. Московский.), двлд. 4, стр. 2, эт. 2, офис 375Г (оф-бокс № R2/B1/212A)
- Юридический адрес производителя
- 108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, км. Киевского ш. 22-й (п. Московский.), двлд. 4, стр. 2, эт. 2, офис 375Г (оф-бокс № R2/B1/212A)
- ИНН производителя
- 7751190527
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969372014154842
- Адрес места производства или изготовления
- 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 5, помещ. 7, 79-84
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12427116 | 3306969372014154842 | Набор реагентов для количественного определения аллергенспецифичных антител IgE в сыворотке или плазме крови человека методом иммунофлуоресцентного анализа «ProAllergy» по ТУ 20.59,52-001-34315413 - 2023 в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1. |
| 12427117 | 3306969372014154842 | Набор реагентов для количественного определения аллергенспецифичных антител IgE в сыворотке или плазме крови человека методом иммунофлуоресцентного анализа «ProAllergy» по ТУ 20.59,52-001-34315413 - 2023 в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2. |