Справочник
Набор реагентов для количественного определения аминокислот и ацилкарнитинов (без дериватизации) и сукценилацетона (с использованием раствора для дериватизации) в сухих пятнах крови новорожденных методом тандемной масс-спектрометрии, набор 960 тестов
РЗН 2025/25188
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187079
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25188
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения аминокислот и ацилкарнитинов (без дериватизации) и сукценилацетона (с использованием раствора для дериватизации) в сухих пятнах крови новорожденных методом тандемной масс-спектрометрии, набор 960 тестов. в составе: 1. Изотопные внутренние стандарты аминокислот и 13 С5-МРР (Amino acids isotope internal standards) - 1 мл х 1 флакон. 2. Изотопные внутренние стандарты карнитинов (Carnitines isotope internal standards) - 1 мл х 1 флакон. 3. Образцы контроля качества (Quality controls) - 2 набора. 4. Экстракционный раствор (Extraction solution) - 140 мл х 1 флакон. 5. Мобильная фаза (Mobile phase) - 500 мл х 2 бутылки. 6. Раствор для дериватизации сукценилацетона (Succinylacetone sample solution) - 2 мл х 2 бутылки. 7. Микропланшет с U-образным дном 96 лунок (U-bottom microplate) - 10 шт. 8. Микропланшет с V-образным дном 96 лунок (V-bottom microplate) - 10 шт. 9. Крышки для микропланшетов из алюминиевой фольги (Aluminum foil microplate covers) - 15 шт. 10. Клеевые крышки для микропланшетов (Adhesive microplate covers) - 30 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Сертификат качества внутренних стандартов и образцов контроля качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВИТАБИОСЕНС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 152300, Россия, Ярославская область, Тутаевский район, г. Тутаев, 50-летия Победы пр-кт, д. 6, помещ. 159
- Производитель медицинского изделия
- "Гуанчжоу Фэнхуа Биотех Ко, Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Guangzhou Fenghua Biotech Co., Ltd., No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Fenghua Biotech Co., Ltd., No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969760566089470
- Адрес места производства или изготовления
- No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12456243 | 3306969760566089470 | Набор реагентов для количественного определения аминокислот и ацилкарнитинов (без дериватизации) и сукценилацетона (с использованием раствора для дериватизации) в сухих пятнах крови новорожденных методом тандемной масс-спектрометрии, набор 960 тестов В составе: |