Справочник
Набор реагентов для количественного определения аминокислот, сукцинилацетона, нуклеозидов, лизофосфолипидов, свободного карнитина и ацилкарнитинов методом тандемной масс-спектрометрии в образцах сухих пятен крови новорожденных для неонатального скрининга
РЗН 2025/26352
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193143
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26352
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения аминокислот, сукцинилацетона, нуклеозидов, лизофосфолипидов, свободного карнитина и ацилкарнитинов методом тандемной масс-спектрометрии в образцах сухих пятен крови новорожденных для неонатального скрининга (Неоскрин 58). , в вариантах исполнения: I. Форма комплектации 1, в составе: - внутренние стандарты, лиофилизированные - 1 пробирка; - пятна матрицы с контролями низкого (L) и высокого (Н) уровней, карточка - 5 карточек; - микропланшеты 96-луночные U-образные - 2 упаковки (по 10 шт.); - клеящиеся плёнки для микропланшетов - 1 упаковка (20 шт.); - раствор для определения наличия сукцинилацетона - 1 пробирка (1,7 мл); - реактив для экстракции - 1 флакон (360 мл); - реактив для МСМС - 1 флакон (800 мл); - этикетки со штрихкодами для микропланшетов - 1 упаковка (40 шт.); - инструкция по применению; - идентификационная карточка; - паспорт качества. II. Форма комплектации 2, в составе: - внутренние стандарты, лиофилизированные - 1 пробирка; - пятна матрицы с контролями низкого (L) и высокого (Н) уровней, карточка - 5 карточек; - микропланшеты 96-луночные U-образные - 2 упаковки (по 10 шт.); - клеящиеся плёнки для микропланшетов - 1 упаковка (20 шт.); - раствор для определения наличия сукцинилацетона - 1 пробирка (1,7 мл); - этикетки со штрихкодами для микропланшетов - 1 упаковка (40 шт.); - инструкция по применению; - идентификационная карточка; - паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Неомасс диагностика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121351, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Кунцево, ул. Коцюбинского, д. 4, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Неомасс диагностика"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121351, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Кунцево, ул. Коцюбинского, д. 4, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 121351, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Кунцево, ул. Коцюбинского, д. 4, стр. 3
- ИНН производителя
- 9731124270
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967069005714947
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11074787 | 3306967069005714947 | I. Форма комплектации 1, в составе: |
| 11074788 | 3306967069005714947 | II. Форма комплектации 2, в составе: |