Справочник
Набор реагентов для количественного определения аминокислот, сукцинилацетона, свободного карнитина и ацилкарнитинов методом тандемной масс-спектрометрии в образцах сухих пятен крови новорожденных для неонатального скрининга на наследственные болезни обмен
РЗН 2025/24420
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183503
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24420
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения аминокислот, сукцинилацетона, свободного карнитина и ацилкарнитинов методом тандемной масс-спектрометрии в образцах сухих пятен крови новорожденных для неонатального скрининга на наследственные болезни обмена (Неоскрин 30). , в вариантах исполнения: I. Форма комплектации 1: - внутренние стандарты, лиофилизированные - 1 пробирка; - пятна матрицы с контролями низкого (L) и высокого (Н) уровней, 1 карточка - 5 шт.; - микропланшеты 96-луночные U-образные - 2 упаковки (по 10 шт.); - клеящиеся плёнки для микропланшетов - 1 упаковка (20 шт.); - этикетки со штрихкодами для микропланшетов - 1 упаковка (40 шт.); - раствор для определения наличия сукцинилацетона - 1 пробирка (1,8 мл); - реактив для экстракции - 1 флакон (360 мл); - реактив для МСМС - 1 флакон (800 мл). II. Форма комплектации 2: - внутренние стандарты, лиофилизированные - 1 пробирка; - пятна матрицы с контролями низкого (L) и высокого (Н) уровней, 1 карточка - 5 шт.; - микропланшеты 96-луночные U-образные - 2 упаковки (по 10 шт.); - клеящиеся плёнки для микропланшетов - 1 упаковка (20 шт.); - этикетки со штрихкодами для микропланшетов - 1 упаковка (40 шт.); - раствор для определения наличия сукцинилацетона - 1 пробирка (1,8 мл). Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - идентификационная карточка - 1 экз.; - паспорт качества - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967069005714947
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12438442 | 3306967069005714947 | Набор реагентов для количественного определения аминокислот, сукцинилацетона, свободного карнитина и ацилкарнитинов методом тандемной масс-спектрометрии в образцах сухих пятен крови новорожденных для неонатального скрининга на наследственные болезни обмена (Неоскрин 30), в вариантах исполнения: I. Форма комплектации 1: |
| 12438443 | 3306967069005714947 | Набор реагентов для количественного определения аминокислот, сукцинилацетона, свободного карнитина и ацилкарнитинов методом тандемной масс-спектрометрии в образцах сухих пятен крови новорожденных для неонатального скрининга на наследственные болезни обмена (Неоскрин 30), в вариантах исполнения: II. Форма комплектации 2: |