Справочник
Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)"
РЗН 2020/13057
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152045
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13057
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-05-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i SCC Microparticles) - 2 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i SCC Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i SCC Microparticles) - 2 x 32,1 мл. 2. Конъюгат (Alinity i SCC Conjugate) - 2 x 31,6 мл. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969622271497381
- Адрес места производства или изготовления
- Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11753766 | 3306969622271497381 | Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)». Вариант исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: |
| 11753767 | 3306969622271497381 | Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)». Вариант исполнения: II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: |