Справочник
Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализатолрах серии CL для диагностики in vitro
РЗН 2022/17489
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162767
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17489
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализатолрах серии CL для диагностики in vitro. варианты исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 S-RBD IgG - 2 шт., в составе: 1.1. Rа - 3,8 мл. 1.2. Rd - 3,5 мл. 1.3. Rc - 3,5 мл. 1.4. Rd - 5,3 мл. 6. Калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (С0), уровень 0 - 0,6 мл, 1 шт. 7. Калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (C1), уровень 1 - 0,5 мл, 1 шт. 8. Калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (С2), уровень 2 - 0,5 мл, 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 100 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 S-RBD IgG - 2 шт., в составе: 1.1. Ra - 6,6 мл. 1.2. Rd - 6,3 мл. 1.3. Rc - 6,3 мл. 1.4. Rd - 9,8 мл. 6. Калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (С0), уровень 0 - 0,6 мл, 1 шт. 7. Калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (C1), уровень 1 - 0,5 мл, 1 шт. 8. Калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (С2), уровень 2 - 0,5 мл, 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China