Справочник
Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 20210502
РЗН 2021/15259
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185814
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15259
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 2021050200. варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1: Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, в составе: - кассета с реагентами SARS-CoV-2 S-RBD IgG - 2 шт.; - калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (C0), уровень 0 - 1 шт.; - калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (C1), уровень 1 - 1 шт.; - калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (C2), уровень 2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2: Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 100 тестов, в составе: - кассета с реагентами SARS-CoV-2 S-RBD IgG - 2 шт.; - калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (C0), уровень 0 - 1 шт.; - калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (C1), уровень 1 - 1 шт.; - калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (C2), уровень 2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д.16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740271617193
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081086 | 3306970740271617193 | Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка |