Справочник
Набор реагентов для количественного определения антител к NR2 субъединице NMDA рецептора глутамата в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа для диагностики in vitro ("NR2AT-ИФА") по ТУ 21.20.23-001-23327034-2017
РЗН 2019/8338
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142201
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8338
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-05-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения антител к NR2 субъединице NMDA рецептора глутамата в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа для диагностики in vitro ("NR2AT-ИФА") по ТУ 21.20.23-001-23327034-2017. в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - микропланшет - 12 восьмилуночных стрипов в рамке - 1 уп.; - позитивный контрольный образец - 1 микропробирка; - негативный контрольный образец - 1 микропробирка; - калибратор 1 - 1 микропробирка; - калибратор 2 - 1 микропробирка; - калибратор 3 - 1 микропробирка; - калибратор 4 - 1 микропробирка; - 100х концентрат конъюгата- белка А, меченого пероксидазой хрена - 1 микропробирка; - 10х концентрат Рабочего Буфера для приготовления 500 мл рабочего буфера - 1 фл.; - 10х концентрат для приготовления раствора дополнительного буфера - 1 микропробирка; - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 фл.; - стоп-реагент - 1 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДРД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д.13, помещение 21
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДРД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д.13, помещение 21
- Юридический адрес производителя
- 670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д.13, помещение 21
- ИНН производителя
- 0326524916
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970941136835994
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ДРД", 121205, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, пом. 909, 923
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11449343 | 3306970941136835994 | Набор реагентов для количественного определения антител к NR2 субъединице NMDA рецептора глутамата в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа для диагностики in vitro («NR2AT-ИФА») |