Справочник
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
РЗН 2018/7328
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140546
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7328
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS. в составе: 1. Стрипы AHBS (STR) - 60 шт. 2. Наконечники AHBS (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп. 3. Контроль положительный AHBS (C1) - 1 флакон x 2,4 мл (жидкий). 4. Контроль отрицательный AHBS (C2) - 1 флакон x 5,8 мл (жидкий). 5. Стандарт калибровочный AHBS (S1) - 2 флакона x 2,4 мл (жидкий). 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "биоМерье С.А."
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968800456349412
- Адрес места производства или изготовления
- bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11381375 | 3306968800456349412 | Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS |