Справочник
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reag
РЗН 2021/14602
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156571
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14602
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-06-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBs Microparticles) - 2 x 5,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBs Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBs Microparticles) - 2 x 19,9 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBs Conjugate) - 2 x 31,6 мл. 3. Инструкция по применению. III. 2 картриджа по 100 тестов (с возможностью автоматического разведения), в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBs Microparticles) - 2 x 5,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBs Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Дилюент образца (Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent) - 2 x 5,9 мл. 4 Инструкция по применению. IV. 2 картриджа по 600 тестов (с возможностью автоматического разведения), в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBs Microparticles) - 2 x 19,9 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBs Conjugate) - 2 x 31,6 мл. 3. Дилюент образца (Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent) - 2 x 14,7 мл. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968802419283692
- Адрес места производства или изготовления
- 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13036924 | 3306968802419283692 | Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reagent Kit)", вариант исполнения: IV. 2 картриджа по 600 тестов (с возможностью автоматического разведения) |
| 13036925 | 3306968802419283692 | Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reagent Kit)", вариант исполнения: III. 2 картриджа по 100 тестов (с возможностью автоматического разведения) |
| 13036926 | 3306968802419283692 | Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reagent Kit)", вариант исполнения: II. 2 картриджа по 600 тестов |
| 13036927 | 3306968802419283692 | Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reagent Kit)", вариант исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов |