Справочник
Набор реагентов для количественного определения антител к рецептору тиреотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone receptor antibody (eCLIA)/ Ant
Г004-00110-00/02788161
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189603
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/02788161
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения антител к рецептору тиреотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone receptor antibody (eCLIA)/ Anti-TSHR). Набор реагентов для количественного определения антител к рецептору тиреотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone receptor antibody (eCLIA)/ Anti-TSHR). Варианты исполнения: 1. Набор реагентов на 50 тестов, в составе: - Кассета с реагентами (Реагенты: МВ – 1,8 мл; RA –3,0 мл; емкость для реагента RB) – 1 шт.; - Реагент для предварительной обработки (PTR), 4,0 мл/флакон – 1 шт.; - Буфер для предварительной обработки (PTB), 5,0 мл/флакон – 1 шт.; - Калибратор (высокий уровень), 1,0 мл/флакон – 1 шт.; - Калибратор (низкий уровень), 1,0 мл/флакон – 1 шт.; - Материал контрольный (высокий уровень), 2,0 мл/флакон – 1 шт.; - Материал контрольный (низкий уровень), 2,0 мл/флакон – 1 шт.; - Этикетка для запечатывания флаконов – 1 шт.; - Лист-вкладыш со значениями концентраций контрольных материалов – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 2. Набор реагентов на 100 тестов, в составе: - Кассета с реагентами (Реагенты: МВ – 3,5 мл; RA – 6,0 мл; емкость для реагента RB) – 1 шт.; - Реагент для предварительной обработки (PTR), 4,0 мл/флакон – 2 шт.; - Буфер для предварительной обработки (PTB), 5,0 мл/флакон – 2 шт.; - Калибратор (высокий уровень), 1,0 мл/флакон – 1 шт.; - Калибратор (низкий уровень), 1,0 мл/флакон – 1 шт.; - Материал контрольный (высокий уровень), 2,0 мл/флакон – 1 шт.; - Материал контрольный (низкий уровень), 2,0 мл/флакон – 1 шт.; - Этикетка для запечатывания флаконов – 1 шт.; - Лист-вкладыш со значениями концентраций контрольных материалов – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
- Производитель медицинского изделия
- "Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd." (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес производителя
- Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967976913147168
- Адрес места производства или изготовления
- No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10864499 | 3306967976913147168 | Набор реагентов для количественного определения антител к рецептору тиреотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone receptor antibody (eCLIA)/ Anti-TSHR): 2. Модель «Набор реагентов на 100 тестов» |
| 10864500 | 3306967976913147168 | Набор реагентов для количественного определения антител к рецептору тиреотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone receptor antibody (eCLIA)/ Anti-TSHR): 1. Модель «Набор реагентов на 50 тестов» |