Справочник

Набор реагентов для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Антистрептолизин О Реагенты (Alinity c ASO Reagent Kit)"

РЗН 2025/24965

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186769
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24965
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Антистрептолизин О Реагенты (Alinity c ASO Reagent Kit)". , в вариантах исполнения: I. 2 картриджа по 150 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c ASO R1) - 2 х 41,0 мл. 2. Реагент 2 (Alinity c ASO R2) - 2 х 9,7 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. 4 картриджа по 195 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c ASO R1) - 4 х 52,2 мл. 2. Реагент 2 (Alinity c ASO R2) - 4 х 11,6 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Биокит, С. А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966660765718365
Адрес места производства или изготовления
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12483453 3306966660765718365 Набор реагентов для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Антистрептолизин О Реагенты (Alinity с ASO Reagent Kit)», в вариантах исполнения: I. 2 картриджа по 150 тестов, в составе:
12483454 3306966660765718365 Набор реагентов для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Антистрептолизин О Реагенты (Alinity с ASO Reagent Kit)», в вариантах исполнения: II. 4 картриджа по 195 тестов, в составе:

Документы